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Investigación Clínica Contratada
La Investigación Clínica contratada corresponde a los ensayos clínicos que realizan una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica para ser aplicada en seres humanos y que está siendo Patrocinada por la Industria farmacéutica u organizaciones por contrato.
Documentos requeridos
Si usted es un patrocinador y desea desarrollar estudios clínicos debe contactarse con la Jefe de la División de Investigaciones, Dra. María Catalina Rocha al correo: maria.rocha@foscal.
Instrumentos de almacenamiento de datos avalados por FOSCAL
Redcap y Limesurvey son las dos herramientas de captura de datos electrónicos y diseño de bases de datos para estudios de investigación que son aceptados para el manejo de datos de la institución. Descarga de instructivos:
Paso a paso para realizar el sometimiento de un protocolo de investigación clínica contratada
Al recibir la documentación del protocolo por parte del patrocinador/ CRO la coordinadora del estudio deberá enviar los documentos solicitados por el comité de Investigaciones al correo electrónico: asistente.investigaciones@
Al ser confirmado el recibido de la documentación completa el comité de Investigaciones contará con 3 días hábiles para emitir la carta de aprobación, requerido o rechazo de su solicitud
La carta emitida por el comité será enviada vía correo electrónico al investigador principal y/o coordinadora del estudio para posteriormente poder realizar el sometimiento ante el Comité de ética en Investigación CEI-FOSCAL
Todas las indicaciones para poder realizar el sometimiento ante el CEI- FOSCAL podrán ser solicitadas en el correo electrónico: comite.etica@foscal.com.co o pueden ser consultadas en el siguiente link de esta misma página web.
Enviar documentos
