

Principios
éticos




a) Salvaguardar los derechos de los participantes en la investigación.
b) Evaluar, aprobar o reprobar, antes de su inicio las investigaciones propuestas.
c) Analizar los eventos adversos locales, nacionales e internacionales, desviaciones
y violaciones que se presenten en las investigaciones
d) Obtener y mantener la documentación requerida de cada estudio puesto a su consideración.
e) Considerar la competencia de los investigadores
f) Evaluar periódicamente el progreso de los estudios aprobados y en desarrollo.
g) Realizar Auditoria a los diferentes centros de investigación
h) Recibir Auditorías Externas.
observacional ante el comité de ética FOSCAL?









Nota: si el estudio es observacional se sesionará el mismo día y la respuesta se dará tres días después. Si el estudio es clínico se revisa en la siguiente sesión y se da respuesta tres días después de la segunda sesión.


Una vez reciba la notificación oficial del Comité de ética vía correo electrónico, debe ingresar al software de Proethos para descargar el dictamen. Si el estudio es clínico deberá enviar esta certificación al patrocinador; si el estudio es observacional el documento servirá para adjuntarlo a la universidad y a las revistas científicas en caso de publicación.

4) Formatos
5) Radicación de quejas o vulneración de derechos como sujeto participante
6) Información de contacto del Comité de ética