El efecto de la dulaglutide en los principales eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2: investigación de eventos cardiovasculares con una Incretina semanal en diabetes.
El efecto de la dulaglutide en los principales eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2: investigación de eventos cardiovasculares con una Incretina semanal en diabetes.


Objetivo
Evaluar si la Dulaglutide puede reducir los eventos cardiovasculares importantes y otros resultados graves en personas con diabetes tipo 2, cuando se agrega a su régimen antihiperglucémico.
Metodología

Diseño:
Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego

Numero de participantes:
9901

Período de estudio:
Julio 2011-Agosto 2018

Estudio multicéntrico, internacional, 27 países participantes, incluyendo Colombia.
Criterios inclusión

Diabetes tipo 2 con Hemoglobina A1c igual o inferior al 9,5% (igual o inferior a 81 mmol/mol), fármacos antihiperglucémicos sin tratamiento previo o tratados con hasta 2 fármacos hiperglucémicos orales con o sin un análogo del péptido 1 similar al glucagón o insulina basal, o insulina basal sola, en régimen antihiperglucémico estable durante al menos 3 meses, edad igual o superior a 50 años con enfermedad vascular clínica establecida, o edad igual o superior a 55 años y enfermedad vascular subclínica o edad igual o superior a 60 años y al menos 2 o más factores de riesgo cardiovascular.
Criterios exclusión

Diabetes no controlada que requiere tratamiento inmediato.
Antecedentes de hipoglucemia grave en el último año.
Evento coronario o cerebrovascular agudo en los últimos 2 meses.
Procedimiento de revascularización planeado o anticipado.
Antecedentes de pancreatitis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal crónica o trastorno tiroideo de células C.
Embarazo o embarazo planificado durante el período de prueba.
Completado o retirado de cualquier estudio que investigue dulaglutide.
Resultados
Resultados primario
Número de participantes que experimentaron cualquiera de los siguientes eventos:
-Muerte CV
-IAM no mortal
-ACV no mortal
Resultados secuendarios
Número de participantes que experimentaron cualquiera de los siguientes eventos:
-Muerte CV
-IAM no mortal
-ACV no mortal
-Hospitalización por insuficiencia cardíaca y angina inestable
-Mortalidad por cualquier causa
-Resultado microvascular compuesto

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