Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease (COMPASS)
Rivaroxabán para la prevención de eventos cardiovasculares mayores en la enfermedad arterial coronaria o periférica (COMPASS)
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Objetivo
Determinar si Rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día/ o 5 mg dos veces al día + Aspirina 100 mg una vez al día Vs. Aspirina 100 mg una vez al día reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP)
Metodología
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Diseño: Ensayo clínico aleatorizado intervencionista
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Población incluida: 27395 participantes
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Período de estudio: Noviembre de 2010 y agosto de 2018
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Estudio multicéntrico, internacional con 33 países participantes, incluído Colombia.
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Enmascaramiento Cuádruple (Participante, proveedor de atención, investigador, evaluador de resultados) 

Criterios inclusión
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– Cumple con los criterios para EAC y/o EAP Los sujetos con EAC también deben cumplir al menos uno de los siguientes: Edad ≥65, o Edad <65 años y aterosclerosis documentada o revascularización que involucre al menos 2 lechos vasculares, o al menos 2 factores de riesgo adicionales
Criterios exclusión
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ACV dentro de 1 mes o cualquier antecedente de ACV hemorrágico o Lacunar, Insuficiencia cardíaca grave con FEVI <30% o síntomas de clase III o IV de la NYHA, Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min, Necesidad de terapia antiplaquetaria dual, otra terapia antiplaquetaria sin aspirina o terapia anticoagulante oral.
Procedimiento
Resultados