Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or
Peripheral Artery Disease (COMPASS)
Rivaroxabán para la prevención de eventos cardiovasculares mayores en la enfermedad arterial coronaria o periférica (COMPASS)

Objetivo
Determinar si Rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día/ o 5 mg dos veces al día + Aspirina 100 mg una vez al día Vs. Aspirina 100 mg una vez al día reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP)
Metodología

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado intervencionista

Población incluida: 27395 participantes

Período de estudio: Noviembre de 2010 y agosto de 2018

Estudio multicéntrico, internacional con 33 países participantes, incluído Colombia.

Enmascaramiento Cuádruple (Participante, proveedor de atención, investigador, evaluador de resultados)
Criterios inclusión

– Cumple con los criterios para EAC y/o EAP
Los sujetos con EAC también deben cumplir al menos uno de los siguientes: Edad ≥65, o Edad <65 años y aterosclerosis documentada o revascularización que involucre al menos 2 lechos vasculares, o al menos 2 factores de riesgo adicionales
Criterios exclusión

ACV dentro de 1 mes o cualquier antecedente de ACV hemorrágico o Lacunar, Insuficiencia cardíaca grave con FEVI <30% o síntomas de clase III o IV de la NYHA, Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min, Necesidad de terapia antiplaquetaria dual, otra terapia antiplaquetaria sin aspirina o terapia anticoagulante oral.