The International Polycap Study 3 (TIPS-3)
Estudio internacional Polycap 3 (TIPS-3)
Objetivo
Evaluar la seguridad y eficacia de una polipíldora, la aspirina y la vitamina D en la prevención primaria de eventos cardiovasculares y fracturas.
Metodología
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Diseño: ensayo clínico aleatorizado, de diseño factorial, controlado por placebo 

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Población incluida: 7793 participantes 

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Período de estudio:
Junio del 2012 y
Agosto del 2021 

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Estudio multicéntrico, internacional con 10 países participantes, incluído Colombia. 

Criterios inclusión
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Hombres ≥50 años y mujeres ≥55 años con puntaje de riesgo INTERHEART ≥10 o mujeres y hombres ≥65 años con puntaje de riesgo INTERHEART ≥ 5.
Criterios exclusión
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Indicación, contraindicación, preferencia o intolerancia a estatinas, beta bloqueadores, IECA, diuréticos, aspirina o clopidogrel; Uso regular de vitamina D > 400 UI/d; Hipercalcemia, hiperparatiroidismo, osteomalacia u otra contraindicación/indicación para uso de vitamina D, Úlcera péptica, dispepsia frecuente o sangrado, Uso de anticoagulantes por un largo periodo, Enfermedad vascular conocida; PAS media <120 mmHg; Hipotensión sintomática; Enfermedad hepática crónica o función hepática anormal; Enfermedad muscular inflamatoria o creatin cinasa > 3 veces el límite superior; Deterioro renal severo; Antecedente de malignidad de cualquier órgano dentro de los últimos 5 años.
Procedimiento
Resultados