Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study:
A Randomized Controlled Trial and Registry
Estudio del Tratamiento de MAVs Cerebrales (TOBAS): Un ensayo aleatorizado controlado y registro
Objetivo

Evaluar si el tratamiento médico o la terapia intervencionista reducen el riesgo de muerte o accidente cerebrovascular debilitante en una magnitud absoluta de alrededor del 15% para MAV rotas (desde 30% a 15%). Además probar si el tratamiento endovascular puede mejorar la seguridad y eficacia de la cirugía o la radioterapia en al menos un 10% (80% a 90%).

Metodología
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Tipo de estudio: intervención
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Prospectivo, multicéntrico, aleatorizado 

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Periodo del estudio:
2022 – 2032

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Nº participantes:
2000

Criterios inclusión
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Cualquier paciente con una MAV cerebral.   

Criterios exclusión
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Presentación hemorrágica con efecto de masa que requiere manejo quirúrgico. En estos casos, si se encuentra una MAV residual después de la cirugía inicial, el paciente podría entonces ser candidato para TOBAS.
Procedimiento
Resultados

Resultados primario 

Muerte o accidente cerebrovascular incapacitante debido a hemorragia o infarto según lo revelado por imágenes

Resultados secuendarios

Ocurrencia de cualquier evento neurológico
Incidencia de complicaciones perioperatorias (dentro de los 31 días) incapacitantes permanentes