CAROLINA es el único ensayo de resultados cardiovasculares con comparador activo para un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). El ensayo evaluó la seguridad cardiovascular de Tradjenta en comparación con la sulfonilurea glimepirida en adultos con diabetes tipo 2, hemoglobina glicosilada de 6,5% a 8,5% y riesgo cardiovascular.

Con la participación de 607 centros de de Investigación clínica en 43 países con la inclusión de 6042 participantes.

Comparado con glimepirida, el uso de linagliptina demostró no inferioridad con respecto al riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 relativamente temprana y riesgo cardiovascular elevado.

CAROLINA estuvo dirigida por un comité directivo de ensayos académicos y Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company.